簡(jiǎn)要描述:保健品純化水設(shè)備純化水設(shè)備GMP認(rèn)證藥典純化水設(shè)備可用于YL器械、制藥 用水、大輸液、生化制品用水、無(wú)菌水、口服液用水等,產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為蒸餾水。
產(chǎn)品分類
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品牌 | 凱旭凈化 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 |
產(chǎn)品大小 | 中型 | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
電導(dǎo)率 | ≤2US/CM | 電阻率 | ≤0.5MΩ/CM |
電壓 | 220V/380V | 功率 | 3.5KW? |
除藻率 | 99.99% | 材質(zhì) | 304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼 |
運(yùn)輸 | 物流 | 質(zhì)保 | 1年 |
回收率 | 65% |
保健品純化水設(shè)備
GMP對(duì)于純化水設(shè)備(二級(jí)反滲透設(shè)備)要求:
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件,通用性比較強(qiáng)。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒(méi)有死角,清洗方便,容易。
表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí),罐體較好采用的是不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
保健品純化水設(shè)備
材質(zhì)選擇:
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2020版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供設(shè)備各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告(如合格證、材質(zhì)證明、說(shuō)明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計(jì)方案......),確保做到通過(guò)GMP認(rèn)證。
2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲(chǔ)水罐須是SUS304材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
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